中医学の東洋学術出版社：中国最新情報

　『英国僑報』の報道によると，英国医薬品健康製品管理局（Medicines and Healthcare products Regulatory Agency：MHRA）はこのほど，国民がより安全に草薬製品を購入・使用できるようにするため，2014年４月30日から，未登録の草薬製品は全面的に販売禁止とすると発表したという。現在，中成薬は一製品も登録に成功していないため，現在英国市場で販売されている中成薬の在庫は，来年４月30日以降はすべて販売できなくなり，消費者は，正規ルートでは中成薬を購入できなくなる。
　EUは2004年に「EU伝統植物薬登録手順指令（Directive）」を公布し，製薬企業は，申請以前に最低30年以上の使用実績があり，さらにEU地域においても15年以上の使用実績がある製品に限り，簡易登録を済ませた後，薬品として正式にEU市場に進出できると定めた。
　英国では，2011年からEUの規定が実施され，中成薬製品は登録証を得ないと市場で販売ができず，登録がかなわなかった中成薬は，在庫を完売もしくは品質保持期限の終了後は二度と販売できない。
　MHRAのオフィシャルサイトに掲載されている登記登録表によると，現在300種以上の草薬製品が登録を済ませて販売許可を得ているが，中成薬は一製品も登録に成功していない。
　英国中医師学会の馬伯英会長は，中医界が中成薬の登録を望まないわけではなく，申請料金が高額であるため，中薬企業が中成薬の登録ができないのだと語る。
　馬会長は六味地黄丸を例に挙げ，６種類の成分はそれぞれ鑑定やメーカーのGMP（製造品質管理基準）などの認証が必要であり，申請料を合わせると，最低でも合計100万ポンドかかり，そこで初めて承認を得られる可能性がでてくると話した。そして，現在六味地黄丸の英国における年間販売額は１万ポンドにも届かず，登録コストに遠く及ばないという。現在英国で販売されている中成薬は100～200種類あるが，仮に１種類ごとに高額な登録料金が必要となると，到底一般の中医薬企業が受け入れられる額ではない。
　馬会長は，「以前，MHRAは，2011年４月末以前であれば，中成薬を輸入し，診療所に販売して，品質保持期限終了前まで使用することを許可していた。このため，相当量を購入した中医師が多く，短期間内で使い切ることは不可能であり，このような政策の変更は，必ず英国中医薬業界に巨大な損失をもたらす」と述べる。
　英国中医師学会の王友軍副会長も，診療所の営業収益のうち，中成薬が非常に大きな割合を占めていることが多く，今年の年末から来年にかけて，中薬店倒産の大きな波が必ずやってくるはずだと指摘した。

[中国中医薬報2013.12.02]
翻訳：平出由子